段一：进口前准备（至关重要）
产品归类与资质审核
· 通过国家药监局网站确认药品类别和监管级别
· 核查境外制造商是否有医药产品注册证
· 确认进口企业资质是否涵盖该药品类别
进口批件申请
· 普通药品：向口岸药监局申请《进口药品通关单》
· 特殊药品：先向国家药监局申请《进口准许证》，再申请《进口药品通关单》
· 生物制品：同时申请批签发（中检院或指定机构）
合同条款设置
· 明确质量标准
· 约定不合格品处理方式
· 规定中文标签加贴责任和费用
· 明确检验标准和方法
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2026-08-04 17:28 2次浏览
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